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Formulations Galéniques Innovantes
Les Drug Delivery Systems
Outre les A.M.M. et les dossiers techniques et industriels attachés, le capital intellectuel de CLL PHARMA comprend 80 brevets internationaux concernant 5 technologies différentes de Drug Delivery (nouvelles technologies d'administration de médicaments) appliquées à des molécules correspondant à un chiffre d'affaires annuel de 8,5 milliards d'Euros.
Le marché des formulations galéniques innovantes
Longtemps demeurée parent pauvre de la R&D pharmaceutique, l'innovation galénique connaît un véritable essor depuis une vingtaine d'années.
Longtemps considérée comme une simple présentation accessoire du principe actif, la formulation galénique est devenue une composante essentielle de l'efficacité thérapeutique. Elle vise à conduire le principe actif à la concentration optimale afin :
- d'assurer la meilleure efficacité thérapeutique à la dose la plus faible
- d'améliorer la tolérance
- de favoriser l'observance et la compliance (suivi du traitement) des patients en diminuant le nombre de prises journalières.
L'innovation galénique est un prolongement logique de l'activité de développement des médicaments génériques. Elle offre de nombreuses réponses aux problématiques actuelles de l'industrie pharmaceutique telles que :
- une différentiation concurrentielle,
- la prolongation et la relance de la vie d'un produit,
- une diversification ou extension de la gamme,
- un coût réduit et un fort retour sur investissement,
- un risque faible en termes financiers.
Les technologies de CLL PHARMA
Le portefeuille de CLL PHARMA comprend cinq technologies propriétaires brevetées jusqu'en 2017-2020 de Drug Delivery et un champ d'application aux molécules connues et aux substances nouvelles quasi illimitées.
Cette technologie permet de présenter des principes actifs sous la forme de comprimés dispersibles dans un verre d'eau qui en rend l'administration plus aisée. Elle est appliquée à des antibiotiques notoires de la famille des macrolides tels que :
- Azithromycine
- Spiramycine
- Spiramycine-Métronidazole
La plate-forme technologique se rapporte à un procédé permettant de rendre hydrosoluble un principe actif présentant naturellement une solubilité faible ou nulle dans l'eau.
Cette technologie présente l'avantage de mettre à la disposition des utilisateurs des compositions pharmaceutiques se présentant sous forme sèche (sachet individuel) en opposition aux formes pharmaceutiques actuellement existantes sur le marché (flacons multidoses de solutions hydroalcoolique).
Cette technologie trouve une application avantageuse pour le remplacement des solutions pour bains de bouche par des sachets individuels à dissoudre dans un verre d’eau au moment de l’utilisation, telles que les bains de bouche à base d’huiles essentielles.
Amélioration de la solubilité et de l'absorption de principes actifs insolubles.
- Risedronate
- Biphosphonates
La présente invention se rapporte à des formes galéniques à délitement rapide en bouche. La majorité des formes orales (comprimés, gélules, suspensions buvables, sirops, etc…) nécessite la prise associée d'un liquide propre à faciliter leur déglutition ; or il existe de nombreuses situations dans lesquelles il peut être appréciable de pouvoir prendre un médicament dont l'ingestion ne nécessite pas d'absorber simultanément un liquide.
De ce fait, il est utile de chercher à proposer une formulation apte, lorsqu'elle est placée dans la cavité buccale, à se déliter ou se désintégrer rapidement au contact de la salive pour former une suspension aisée à déglutir ou à être absorbée rapidement par la muqueuse buccale.
La technologie FastOral® est appliquée à des antalgiques tels :
- Mirtazapine
- Tramadol
- Tramadol-Paracetamol
- Technologie MIDDS® (Micellar Improved Drug Delivery Solution)
Cette technologie vise à augmenter l'absorption intestinale des principes actifs lipophiles peu solubles et donc leur efficacité en diminuant les doses administrées. Elle met en œuvre une combinaison de solvants amphiphiles conduisant à une solubilisation du principe actif en phase aqueuse et à la formation d'une nanoémulsion par formation de gouttelettes (micelles) de dimensions voisines de 100 nanomètres (0,1 micron).
Le médicament terminé est présenté en capsule molle, en solution buvable ou injectable.
CLL PHARMA a appliqué cette technologie à quatre principes actifs :
- Fénofibrate
- Isotrétinoïne
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